Barcelona— iVascular is pleased to announce the positive 5-year results of the RANGO registry, which provide strong evidence of the long-term safety and efficacy of the Angiolite Sirolimus DES in unselected patients representing everyday clinical practice. This extensive follow-up period underscores the durability and reliability of the Angiolite stent, reinforcing its role in cardiovascular care.
Die koronare Herzkrankheit bleibt weltweit eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität. Die Entwicklung von medikamentenfreisetzenden Stents (DES) hat die Ergebnisse perkutaner Koronarinterventionen (PCI) erheblich verbessert, indem die Restenoseraten und die Notwendigkeit einer wiederholten Revaskularisierung reduziert wurden. Der Angiolite DES hat in früheren Studien vielversprechende Ergebnisse gezeigt. Ziel der RANGO-Studie ist es, reale Beweise für die langfristige Sicherheit und Wirksamkeit des Angiolite-Stents bei einer vielfältigen Patientenpopulation zu liefern.
Bei der RANGO-Studie handelt es sich um ein prospektives, einarmiges, multizentrisches, beobachtendes, multinationales Register. Die Studie umfasste 654 Patienten, die zwischen Juni 2017 und Juli 2018 in 16 akademischen medizinischen Zentren in Spanien und Portugal eingeschrieben waren. Das Hauptziel bestand darin, das Versagen der Zielläsion (TLF) nach 5 Jahren zu bewerten, definiert als Herztod, Myokardinfarkt (MI), der nicht eindeutig auf ein nichteingreifendes Gefäß zurückzuführen ist, und klinisch bedingte Revaskularisation der Zielläsion (TLR). Zu den sekundären Zielen gehörten Zielgefäßversagen (TVF), patientenorientierter zusammengesetzter Endpunkt (PoCE) und Stentthrombose.
Im Verlauf von fünf Jahren lag die Gesamtmortalität bei 13,4 %, wobei die kardiale Todesursache nur bei 5,9 % vorlag. Die Inzidenz von Myokardinfarkten betrug 5,1 % und Stentthrombosen waren mit 1,2 % auffallend niedrig. In der Gruppe, die nur mit Angiolite behandelt wurde, lag die TLF-Rate bei 7,7 %, die TVF-Rate bei 8,7 % und die Stentthrombose bei nur 0,9 %.
Dr. Armando Pérez de Prado, der Hauptforscher der Studie, kommentierte: „Die 5-Jahres-Ergebnisse des RANGO-Registers sind sehr ermutigend, vollständig vergleichbar mit früheren Ergebnissen anderer DES und bestätigen die Wirksamkeit und Sicherheit des Angiolite-Stents bei einer Vielzahl von Patienten. Diese Ergebnisse stärken das Vertrauen in die Verwendung dieses Geräts in der täglichen klinischen Praxis.“
Die niedrige Stent-Thrombose- und Herzsterblichkeitsrate unterstreicht die langfristige Sicherheit des Geräts, und die geringe Inzidenz von Zielläsionsversagensraten und der patientenorientierte zusammengesetzte Endpunkt unterstreichen die Wirksamkeit des Angiolite-Stents bei der Verbesserung der klinischen Ergebnisse und der Lebensqualität der Patienten.
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