Barcelone— iVascular is pleased to announce the positive 5-year results of the RANGO registry, which provide strong evidence of the long-term safety and efficacy of the Angiolite Sirolimus DES in unselected patients representing everyday clinical practice. This extensive follow-up period underscores the durability and reliability of the Angiolite stent, reinforcing its role in cardiovascular care.
La maladie coronarienne reste une cause majeure de morbidité et de mortalité dans le monde. Le développement de stents à élution médicamenteuse (DES) a considérablement amélioré les résultats des interventions coronariennes percutanées (ICP) en réduisant les taux de resténose et la nécessité de revascularisations répétées. L’Angiolite DES a montré des résultats prometteurs dans des études antérieures. L’étude RANGO vise à fournir des preuves concrètes sur la sécurité et l’efficacité à long terme du stent Angiolite chez une population de patients diversifiée.
L’étude RANGO est un registre prospectif, à un seul bras, multicentrique, observationnel et multinational. L’étude a inclus 654 patients inscrits dans 16 centres médicaux universitaires en Espagne et au Portugal entre juin 2017 et juillet 2018. L’objectif principal était d’évaluer l’échec de la lésion cible (TLF) à 5 ans, défini comme une mort cardiaque, un infarctus du myocarde (IM) non clairement attribuable à un vaisseau de non-intervention et une revascularisation de la lésion cible (TLR) cliniquement motivée. Les objectifs secondaires comprenaient la défaillance du vaisseau cible (TVF), le critère d’évaluation composite axé sur le patient (PoCE) et la thrombose du stent.
Sur une période de cinq ans, le taux de mortalité toutes causes confondues était de 13,4 %, la cause de décès cardiaque n’étant que de 5,9 %. L’incidence de l’infarctus du myocarde était de 5,1 % et la thrombose du stent était particulièrement faible à 1,2 %. Dans le groupe traité uniquement par Angiolite, le taux de TLF était de 7,7 %, le taux de TVF de 8,7 % et la thrombose du stent n’était que de 0,9 %.
Le Dr Armando Pérez de Prado, chercheur principal de l’étude, a commenté : « Les résultats sur 5 ans du registre RANGO sont très encourageants, entièrement comparables aux résultats précédents d’autres DES et confirment l’efficacité et la sécurité du stent Angiolite chez une grande variété de patients. Ces résultats renforcent la confiance dans l’utilisation de ce dispositif dans la pratique clinique quotidienne.
Le faible taux de thrombose du stent et de mortalité cardiaque met en évidence la sécurité à long terme du dispositif, et la faible incidence du taux d’échec des lésions cibles et le critère d’évaluation composite axé sur le patient soulignent l’efficacité du stent Angiolite pour améliorer les résultats cliniques et la qualité de vie des patients.
Remarque : Le texte de cet article a été traduit en français à l’aide de l’intelligence artificielle.
