Barcelona, Spanien – iVascular and Medico’s Hirata announce that Luminor Drug Coated Balloon (DCB) has received approval from Japan’s Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW).
iVascular, ein führendes Unternehmen für Medizingerätetechnologie mit Sitz in Barcelona, verfügt über wichtiges Fachwissen bei der Entwicklung kardiovaskulärer Lösungen wie DCBs. Dieser Meilenstein markiert einen bedeutenden Schritt in der globalen Expansion und dem weltweiten Engagement von iVascular.
„Diese Zulassung durch das MHLW ist ein Beweis für die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Luminor DCB“, sagte Lluis Duocastella, CEO von iVascular. „Wir freuen uns, diese Innovation gemeinsam mit Medicos Hirata auf den japanischen Markt zu bringen und so unsere Mission, die Gefäßgesundheit weltweit zu verbessern, fortzusetzen.“
Medico’s Hirata ist ein renommiertes japanisches Medizinunternehmen, das auf den Vertrieb fortschrittlicher Gesundheitslösungen spezialisiert ist. Diese Partnerschaft wird sicherstellen, dass japanisches medizinisches Fachpersonal und Patienten Zugang zu einem sicheren und wirksamen DCB mit anerkannter hervorragender klinischer Evidenz haben.
As a company committed to adapting its products to meet the specific needs of different markets, iVascular has developed a Luminor specifically for Japan: Luminor 18 RX. Luminor 18 RX is the most capableperipheral rapid exchange DCB currently available in the Japanese market.This tailored approach ensures that Japanese healthcare providers benefit from a solution specifically optimized for their clinical practices.
Dr. Yoshimitsu Soga, ein führender Gefäßspezialist in Japan und Koordinator der Luminor-Studie in Japan (SOL-Japan-Studie), erklärte: „Wir haben gespannt auf die Verfügbarkeit dieses Produkts in Japan gewartet. Die hervorragenden Navigationsfähigkeiten der Oceanus-Plattform und die starken klinischen Ergebnisse von Luminor in der SOL-Japan-Studie (99,2 % fTLR nach 1 Jahr) machen es zu einer vielversprechenden Lösung für unsere Patienten.“
Weitere Informationen zu iVascular und Medicos Hirata finden Sie unter ivascular.global und medicos-hirata.
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