Luminor DCB a confirmé son excellente sécurité et efficacité dans les lésions fémoro-poplitées avec la nouvelle étude LUMIFOLLOW
iVascular a présenté au PVI (Paris Vascular Insights) les résultats à 1 an d’une étude prospective, multicentrique, consécutive, post-commercialisation : LUMIFOLLOW. Cet essai visait à évaluer les performances de Luminor DCB dans les lésions fémoro-poplitées de 534 patients réels, jusqu’à 5 ans de suivi.
L’essai a inclus 77 % de patients de stade Rutherford supérieur à 3 provenant de différents centres en France. La longueur moyenne des lésions était de 13 cm et tous les types de TASC étaient inclus. 24 % des lésions étaient des resténoses tandis que 76 % étaient de novo. Le taux de stenting de sauvetage était de 43 %, ce qui représente le pourcentage de lésions TASC C&D.
Après un suivi d’un an, un taux impressionnant de 95,4 % de fTLR a été atteint et un fTVR de 94,2 %. A 1 an, la symptomatologie des patients a diminué, 68 % des patients sont asymptomatiques (stade 0 de Rutherford). Aucun problème de sécurité n’a été détecté
Prof. Eric Ducasse (CHU Bordeaux, France), LUMIFOLLOW trial principal investigator, was in charge of presenting the outcomes for the first time « LUMIFOLLOW confirme ce que l’on savait déjà sur Luminor auprès d’une large population : c’est un DCB efficace pour le traitement des artères fémoro-poplitées. La nanotechnologie exclusive d’iVascular fait la différence par rapport aux autres DCB.
Remarque : Le texte de cet article a été traduit en français à l’aide de l’intelligence artificielle.
