Luminor DCB ha confirmado su excelente seguridad y eficacia en lesiones femoropoplíteas con el nuevo estudio LUMIFOLLOW
iVascular presentó en PVI (Paris Vascular Insights) los resultados a 1 año de un estudio prospectivo, multicéntrico, consecutivo y posterior a la comercialización: LUMIFOLLOW. Este estudio tenía como objetivo evaluar el rendimiento de Luminor DCB en lesiones femoropoplíteas de 534 pacientes reales, hasta 5 años de seguimiento.
El enstudio incluyó un 77% de pacientes con un estado de Rutherford superior a 3, procedentes de diferentes centros de Francia. La longitud media de la lesión fue de 13 cm y se incluyeron todos los tipos de TASC. El 24% de las lesiones eran reestenosis, mientras que el 76% eran de novo. La tasa de colocación de stents de rescate fue del 43%, lo que representa el porcentaje de lesiones TASC C&D.
A 1 año de seguimiento se ha logrado un impresionante 95,4% de fTLR y una fTVR del 94,2%. A 1 año, la sintomatología de los pacientes ha disminuido, el 68% de los pacientes están asintomáticos (estadio 0 de Rutherford). No se han detectado problemas de seguridad. El Prof. Eric Ducasse (CHU Bordeaux, Francia), investigador principal del ensayo LUMIFOLLOW, fue el encargado de presentar los resultados por primera vez “LUMIFOLLOW confirma lo que ya sabíamos sobre Luminor con una gran población: es un DCB eficaz para el tratamiento de las arterias femoropoplíteas. La nanotecnología patentada de iVascular marca la diferencia frente a otros BCD”.
