iVascular a annoncé aujourd’hui que le recrutement de l’essai LUMIFOLLOW prospectif, multicentrique et consécutif après commercialisation a commencé. Cet essai a été créé dans le but d’évaluer les performances de Luminor DCB dans les lésions fémoro-poplitées de patients réels.
Le Pr Eric Ducasse (CHU Bordeaux, France), est l’investigateur principal de l’essai LUMIFOLLOW : « Au cours des 2 dernières années, plusieurs publications ont confirmé que les DCB au Paclitaxel sont sûrs. Luminor DCB, avec sa technologie unique, s’est déjà révélé très efficace dans des indications sélectives. Nous espérons que les données réelles de LUMIFOLLOW renforceront ces deux preuves et confirmeront que les DCB au Paclitaxel, seuls ou associés à des stents, doivent être la référence en matière de routine dans les indications fémoro-poplitées ».
L’essai LUMIFOLLOW recrutera 500 patients de 20 centres en France, avec un suivi de 5 ans. La sécurité médicale globale et la perméabilité primaire seront évaluées comme critères d’évaluation principaux.
Le Dr Nicolas Louis a inscrit le 1er patient LUMIFOLLOW à l’Hôpital Privé Les Franciscaines de Nîmes : « J’utilise Luminor DCB dans ma pratique quotidienne depuis qu’il est remboursé en France. J’apprécie ses performances cliniques ainsi que sa facilité d’utilisation ».
» L’essai LUMIFOLLOW est la prochaine étape du programme clinique iVascular dédié au Luminor DCB. L’essai contrôlé randomisé EffPac démontre que l’efficacité du Luminor DCB est maintenue au fil des années et prouve la sécurité du revêtement Transfertech à long terme. L’essai TINTIN prouve l’efficacité du Luminor DCB même dans les lésions les plus complexes. Notre objectif est maintenant de démontrer que les résultats du Luminor DCB sont reproductibles dans la pratique standard avec tous les patients », a déclaré Lluís Duocastella, PDG de iVasculaire SLU.
À propos de Luminor
Luminoris a paclitaxel-coated balloon with platforms for different guidewire compatibility: 0.014”, 0.018” and 0.035”. It’s specifically designed to treat stenosis located in the iliac, femoral, iliofemoral, popliteal, infrapopliteal, and renal arteries, as well as for the treatment of obstructive lesions of arteriovenous fistulas, either original or artificial.
Luminor s’est révélé très efficace et sûr dans les artères fémoro-poplitées et même dans les artères BTK. Les excellents résultats obtenus dans divers essais cliniques prouvent que tous les DCB ne sont pas identiques.
La nanotechnologie de revêtement exclusive iVascular, TransferTech, différencie Luminor DCB des autres. La surface du ballon est recouverte de plusieurs couches de nanogouttes indépendantes, fournissant un revêtement flexible qui s’adapte au mouvement du ballon et assure la libération du paclitaxel dans la lésion cible, sans perte de particules dans le flux sanguin.
Remarque : Le texte de cet article a été traduit en français à l’aide de l’intelligence artificielle.
