iVascular gab heute bekannt, dass die Rekrutierung der prospektiven, multizentrischen, konsekutiven Post-Market-Studie LUMIFOLLOW begonnen hat. Diese Studie wurde mit dem Ziel erstellt, die Leistung von Luminor DCB bei femoropoplitealen Läsionen realer Patienten zu bewerten.
Prof. Eric Ducasse (CHU Bordeaux, Frankreich) ist der Hauptforscher der LUMIFOLLOW-Studie: „In den letzten zwei Jahren haben mehrere Veröffentlichungen bestätigt, dass Paclitaxel-DCBs sicher sind. Luminor DCB hat sich mit seiner einzigartigen Technologie bereits bei ausgewählten Indikationen als äußerst wirksam erwiesen. Wir gehen davon aus, dass die realen Daten von LUMIFOLLOW beide Beweise untermauern und bestätigen, dass Paclitaxel-DCBs, allein oder in Kombination mit Stents, der routinemäßige Goldstandard sein müssen.“ femoropopliteale Indikationen“.
An der LUMIFOLLOW-Studie werden 500 Patienten aus 20 Zentren in Frankreich teilnehmen, mit einer Nachbeobachtungszeit von 5 Jahren. Als primäre Endpunkte werden die allgemeine medizinische Sicherheit und die primäre Durchgängigkeit bewertet.
Dr. Nicolas Louis hat den ersten LUMIFOLLOW-Patienten im Privatkrankenhaus Les Franciscaines in Nimes, Frankreich, aufgenommen: „Ich verwende Luminor DCB in meiner täglichen Praxis, seit es in Frankreich erstattet wurde. Ich schätze seine klinische Leistung sowie die Benutzerfreundlichkeit.“
„Die LUMIFOLLOW-Studie ist der nächste Schritt des klinischen iVascular-Programms für Luminor DCB. Die randomisierte kontrollierte EffPac-Studie zeigt, dass die Wirksamkeit von Luminor DCB über Jahre hinweg erhalten bleibt und beweist die Langzeitsicherheit der Transfertech-Beschichtung. Die TINTIN-Studie beweist die Wirksamkeit von Luminor DCB selbst bei den komplexesten Läsionen. Unser Ziel besteht nun darin, zu zeigen, dass die Ergebnisse von Luminor DCB in der Standardpraxis bei All-Comer-Patienten reproduzierbar sind“, erklärte Lluís Duocastella, CEO von iVascular SLU.
Über Luminor
Luminoris a paclitaxel-coated balloon with platforms for different guidewire compatibility: 0.014”, 0.018” and 0.035”. It’s specifically designed to treat stenosis located in the iliac, femoral, iliofemoral, popliteal, infrapopliteal, and renal arteries, as well as for the treatment of obstructive lesions of arteriovenous fistulas, either original or artificial.
Luminor hat sich in femoropoplitealen und sogar in BTK-Arterien als hochwirksam und sicher erwiesen. Die großartigen Ergebnisse verschiedener klinischer Studien beweisen, dass nicht alle DCBs gleich sind.
Die einzigartige iVascular-eigene Beschichtungsnanotechnologie TransferTech unterscheidet Luminor DCB von anderen. Die Ballonoberfläche ist mit mehreren und unabhängigen Nanotropfenschichten bedeckt, wodurch eine flexible Beschichtung entsteht, die sich der Ballonbewegung anpasst und die Freisetzung von Paclitaxel in der Zielläsion ohne Partikelverlust im Blutfluss gewährleistet.
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