Après les résultats précliniques et cliniques positifs avec Angiolite, le stent à élution de sirolimus au cobalt-chrome d’iVascular, la société a décidé d’évaluer davantage les performances d’Angiolite dans une population réelle non sélectionnée : le registre RANGO.
RANGO est un registre observationnel, prospectif et multicentrique du monde réel dans lequel 646 patients non sélectionnés en pratique quotidienne ayant subi une ICP avec au moins un stent Angiolite ont été inscrits et sont actuellement suivis jusqu’à 5 ans. L’objectif de RANGO est d’évaluer l’efficacité et l’innocuité de l’Angiolite et de confirmer les bons résultats des études précédentes. Le critère d’évaluation principal est l’échec de la lésion cible, un composite de mort cardiaque, d’infarctus du myocarde du vaisseau cible (TV-MI) et de revascularisation de la lésion cible d’origine clinique (CD-TLR). Les critères d’évaluation secondaires incluent TVF, MACE et thrombose du stent.
Les résultats du suivi sur 3 ans de RANGO ont été présentés à l’EuroPCR 2022 par le Dr Pérez de Prado, chercheur principal de l’étude. Les patients présentaient une maladie coronarienne d’une grande complexité (prévalence d’un IM antérieur (18,4 %), d’une revascularisation coronarienne antérieure (23,4 %), d’une présentation clinique comme d’un IM avec élévation du segment ST (23,1 %) et d’une maladie multivasculaire (47,8 %)) et 58,4 % des lésions traitées ont été classées B2/C, montrant une grande complexité. Les taux de décès toutes causes confondues, de décès cardiaque et d’IM sur 3 ans ont montré des valeurs très faibles : 4,2 %, 1,6 % et 2,3 %, respectivement. De plus, une thrombose certaine ou probable du dispositif est survenue chez seulement 0,7 % des patients. Les taux de TLF, TVF et MACE au suivi de 3 ans étaient également faibles, 3,1 %, 3,1 % et 8,0 %, respectivement, confirmant les performances cliniques et la sécurité exceptionnelles du stent Angiolite.
De plus, 2 sous-groupes d’analyse ont été prédéfinis et également présentés : les patients atteints de diabète sucré (N = 199) et ceux avec des stents placés dans de petits vaisseaux (≤ 2,5 mm, N = 116). Les résultats à 3 ans dans ces sous-groupes n’étaient pas loin de ceux observés dans la population mondiale : chez les diabétiques, les taux de TLF, TVF et MACE étaient respectivement de 3,5 %, 5,0 % et 18,1 % ; dans le sous-groupe des petits vaisseaux, les taux de TLF, TVF et MACE étaient respectivement de 5,2 %, 6,9 % et 15,5 %.
Ainsi, ces résultats corroborent et confirment l’excellent et exceptionnel profil d’efficacité et d’innocuité de l’Angiolite observé dans des études précédentes. Le chercheur principal de l’étude est confiant dans les performances cliniques du stent et souligne que le suivi de 5 ans sera très utile pour écarter les événements tardifs.
Remarque : Le texte de cet article a été traduit en français à l’aide de l’intelligence artificielle.
