iVascular freut sich, die herausragenden Ergebnisse der SOL Japan-Studie bekannt zu geben, die kürzlich auf der JET-Konferenz (Japan Endocular Treatment) vorgestellt wurden. SOL Japan ist eine klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit des medikamentenbeschichteten Ballons (DCB) Luminor 18 bei der Behandlung femoropoplitealer (FP) Arterien in der japanischen Bevölkerung. Diese entscheidende Studie markiert einen bedeutenden Meilenstein für Luminor DCB in Japan. Der Versuch wurde in Zusammenarbeit mit Medico’s Hirata durchgeführt, einem Unternehmen mit großer Erfahrung und Wissen über medizinische Geräte aus Japan.
Die SOL Japan-Studie unter der fachkundigen Leitung des Hauptforschers Dr. Yoshimitsu Soga vom Kokura Memorial Hospital ist eine prospektive, multizentrische, einarmige Studie. Insgesamt wurden 122 Patienten aufgenommen, wobei 57,4 % der Teilnehmer Diabetiker waren. Die Studie konzentrierte sich auf FP-Läsionen mit einer mittleren Läsionslänge von 11 cm.
Zu den wichtigsten Ergebnissen der 12-monatigen Nachuntersuchung der SOL-Japan-Studie zählen eine primäre Durchgängigkeitsrate von 94,9 %, eine Rate der Abwesenheit von Zielläsions-Revaskularisierung von 99,2 % und nur 1 Patient benötigte eine Revaskularisierung innerhalb des ersten Jahres.
Diese außergewöhnlichen Ergebnisse unterstreichen die hohe Wirksamkeit von Luminor DCB, da innerhalb eines Jahres nur ein Patient eine erneute Intervention benötigte. Dies bestätigt, dass die TransferTech-Beschichtungstechnologie von Luminor DCB den Unterschied macht und es zu einer erstklassigen Therapieoption für FP-Läsionen macht. TransferTech ist eine Nanotechnologie der neuesten Generation, die einen minimalen Medikamentenverlust während der Navigation, einen schnellen und hohen Medikamententransfer und eine lange Retentionszeit gewährleistet.
„Luminor DCB hat in der SOL Japan-Studie eine außergewöhnliche Leistung gezeigt, die den Patienten erheblich zugute kommt“, erklärte Dr. Yoshimitsu Soga. „Die Daten spiegeln einen großen Fortschritt in unserer Fähigkeit wider, eine sichere und wirksame Behandlung mit einer sehr niedrigen Reinterventionsrate anzubieten.“
Hinweis: Der Text dieser Nachricht wurde mit Hilfe von künstlicher Intelligenz ins Deutsche übersetzt.
