Barcelona, 4. Februar 2021. Neue Erkenntnisse zu Luminor DCB bei komplexen BTK-Läsionen wurden auf der Hauptsitzung von LINC 2021, dem Interventionskurs, der vom 25. bis 29. Januar stattfand, vorgestellt. Die MERLION-Ergebnisse zeigen die herausragende Leistung von Luminor DCB bei den komplexesten BTK-Läsionen.
Das Ziel der MERLION-Studie bestand darin, den Einsatz des medikamentenbeschichteten Ballons Luminor und des medikamentenfreisetzenden Stents Angiolite BTK von iVascular zu bewerten, um neointimale Hyperplasie und Restenose bei komplexen atherosklerotischen Läsionen unterhalb des Knies zu minimieren. Die Patienten wurden im Rahmen einer gemeinsamen Zusammenarbeit zwischen dem Hauptforscher Dr. Tjun Yip Tang, leitender Berater der Abteilung für Gefäßchirurgie am Singapore General Hospital (SGH), und Dr. Chuo Ren Leong, leitender Berater für Gefäßchirurgie am Khoo Teck Puat Hospital (KTPH) in Singapur, rekrutiert. Zwischen den beiden Standorten wurden 50 Patienten mit chronischer Extremitäten-bedrohlicher Ischämie (CLTI) rekrutiert, und nach einem Jahr Follow-up wurde bei dieser anspruchsvollen Patientengruppe eine TLR-Freiheit von 82 %, ein TLPP von 69 %, ein amputationsfreies Überleben von 74 % und eine vollständige Wundheilungsrate von 66 % erreicht. Es wurden ein hervorragender technischer Erfolg und ein hervorragendes Sicherheitsprofil mit einer niedrigen Rate an Tibia-Stentimplantationen nachgewiesen.
Dr. Tang (SGH) kommentierte: „Selbst bei gebrechlichen Patienten mit komplexen Erkrankungen, die wir für die Studie rekrutiert hatten, zeigte das Gerät vielversprechende Sicherheits- und Wirksamkeitsergebnisse nach der Revaskularisierung der unteren Extremitäten nach einem Jahr.“
Dr. Leong (KTPH) fügte hinzu: „CLTI stellt weiterhin eine große Herausforderung für Ärzte und Gesundheitssysteme dar. Neben bester medizinischer Versorgung, Wundmanagement und multidisziplinären Ansätzen erweist sich der Einsatz von Medikamentenfreisetzungstechnologie im Behandlungsarsenal des Chirurgen weiterhin als vielversprechende Ergänzung im Kampf um die Rettung von Gliedmaßen. Unsere Studie hat gute Ergebnisse insbesondere im Hinblick auf amputationsfreies Überleben und vollständige Wundheilungsraten in einer Kohorte von Patienten mit hohen Diabetesraten gezeigt Nierenversagen im Endstadium“.
Luminor ist ein mit Paclitaxel beschichteter Ballon mit Plattformen für unterschiedliche Führungsdrahtkompatibilität: 0,014“, 0,018“ und 0,035“. Er wurde speziell für die Dilatation von Stenosen in den Becken-, Oberschenkel-, Iliofemoral-, Popliteal-, Infrapopliteal- und Nierenarterien sowie für die Behandlung obstruktiver Läsionen arteriovenöser Fisteln, entweder original oder künstlich, entwickelt.
Die guten Ergebnisse dieser Studien beweisen, dass nicht alle DCBs gleich sind. Die einzigartige iVascular-eigene Beschichtungs-Nanotechnologie, TransferTech. Diese Technologie unterscheidet Luminor DCB von anderen, indem sie die Ballonoberfläche mit mehreren und unabhängigen Nanotropfenschichten bedeckt und so eine flexible Beschichtung bietet, die sich an die Ballonbewegung anpasst und die Freisetzung von Paclitaxel in der Zielläsion ohne Partikelverlust im Blutfluss gewährleistet.
To learn more about Luminor DCB visit: https://ivascular.global/peripheral-endovascular/luminor-dcb/#
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