iVascular has announced the initiation of its first trial with the new generation covered stent iCover : the iliCo Study. iliCo has the objective of evaluating the safety and effectiveness of iCover for the treatment of de novo aorto-iliac atherosclerotic lesions in patients with symptomatic arteriopathy of the lower limbs.
Le premier patient iliCo a été recruté par le Dr Elias Noory (chef du département d’angiologie interventionnelle, clinique de cardiologie et d’angiologie, centre cardiaque universitaire de Bad Krozingen, Allemagne), membre de l’équipe du coPI de l’étude, le professeur Thomas Zeller (chef du département d’angiologie, clinique de cardiologie et d’angiologie, centre cardiaque universitaire de Bad Krozingen, Allemagne). L’affaire a été retransmise en direct au Charing Cross Symposium le 27 avril.
Le cas présenté par le Dr Noory était un patient présentant une occlusion de l’artère iliaque commune et externe droite. Trois iCovers ont été implantés avec succès, obtenant un excellent flux après la procédure.
L’étude iliCo est une étude observationnelle prospective, multicentrique, non randomisée, à un seul bras, dirigée par les co-chercheurs, le professeur Thomas Zeller et le Dr Bahaa Nasr (chef du service de chirurgie vasculaire, CHU Brest, France). L’étude évaluera l’efficacité et la sécurité du stent couvert iVascular iCover pour le traitement des lésions athéroscléreuses aorto-iliaques de novo chez 214 patients présentant une artériopathie symptomatique des membres inférieurs sur 18 sites en Allemagne, France, Belgique et Espagne.
Les patients seront suivis jusqu’à deux ans. Le critère d’évaluation principal de l’étude est la perméabilité primaire à 12 mois. Les critères d’évaluation secondaires comprennent les complications à 30 jours, l’amputation majeure du membre cible, la revascularisation de la lésion cible (TLR), la revascularisation du vaisseau cible (TVR) et la qualité de vie.
iCover a reçu le marquage CE en mars 2021 et a démontré dans différents cas et utilisé sa visibilité, sa conformabilité et sa sécurité uniques pendant la procédure. Ces excellentes caractéristiques devraient être confirmées dans le premier essai d’iCover, l’étude iliCo.
« Nous sommes ravis et honorés de participer à l’essai et d’inscrire le premier patient de l’essai iliCo », a déclaré le professeur Zeller. « D’après notre propre expérience, iCover facilite le traitement des artères iliaques grâce à ses marqueurs radio-opaques, sa flexibilité et son excellent sertissage des ballonnets » – Prof. Thomas Zeller.
« Le début de l’étude iliCo représente une étape passionnante dans la mesure où iCover constitue une avancée dans le traitement des lésions aorto-iliaques » – Dr Bahaa Nasr.
Remarque : Le texte de cet article a été traduit en français à l’aide de l’intelligence artificielle.
