Luminor DCB hat mit der neuen Studie LUMIFOLLOW seine hervorragende Sicherheit und Wirksamkeit bei femoropoplitealen Läsionen bestätigt
iVascular präsentierte auf der PVI (Paris Vascular Insights) die 1-Jahres-Ergebnisse einer prospektiven, multizentrischen, konsekutiven Post-Market-Studie: LUMIFOLLOW. Ziel dieser Studie war es, die Leistung von Luminor DCB bei femoropoplitealen Läsionen von 534 Patienten aus der Praxis über einen Zeitraum von bis zu 5 Jahren zu bewerten.
An der Studie nahmen 77 % der Patienten mit einem Rutherford-Stadium über 3 aus verschiedenen Zentren in Frankreich teil. Die durchschnittliche Läsionslänge betrug 13 cm und alle Arten von TASC waren eingeschlossen. Bei 24 % der Läsionen handelte es sich um Restenosen, bei 76 % handelte es sich um De-novo-Läsionen. Die Bailout-Stentimplantationsrate betrug 43 %, was dem Prozentsatz der TASC-C&D-Läsionen entspricht.
Bei der Nachuntersuchung nach einem Jahr wurden beeindruckende 95,4 % des fTLR und ein fTVR von 94,2 % erreicht. Nach einem Jahr sind die Symptome der Patienten zurückgegangen, 68 % der Patienten sind asymptomatisch (Rutherford-Stadium 0). Es wurden keine Sicherheitsbedenken festgestellt
Prof. Eric Ducasse (CHU Bordeaux, France), LUMIFOLLOW trial principal investigator, was in charge of presenting the outcomes for the first time „LUMIFOLLOW bestätigt, was wir bereits über Luminor wussten: Es handelt sich um ein wirksames DCB zur Behandlung femoropoplitealer Arterien. Die proprietäre Nanotechnologie von iVascular macht den Unterschied zu anderen DCBs.“
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