Barcelona— iVascular se complace en anunciar los resultados positivos a 5 años del registro RANGO, que proporcionan evidencia sólida sobre la seguridad y eficacia a largo plazo de Angiolite DES de sirolimus en pacientes no seleccionados que representan la práctica clínica diaria. Este extenso período de seguimiento subraya la durabilidad y fiabilidad del stent Angiolite, reforzando su papel en el tratamiento cardiovascular.
La enfermedad arterial coronaria sigue siendo una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en todo el mundo. El desarrollo de stents liberadores de fármacos (DES, por sus siglas en inglés) ha mejorado significativamente los resultados de las intervenciones coronarias percutáneas (PCI), reduciendo las tasas de reestenosis y la necesidad de revascularización repetida. Angiolite DES ya ha mostrado resultados prometedores en estudios previos. El estudio RANGO tiene como objetivo proporcionar evidencia del mundo real sobre la seguridad y eficacia a largo plazo de Angiolite en una población de pacientes diversa.
El estudio RANGO es un registro prospectivo, de un único brazo, multicéntrico, observacional y multinacional. En él se incluyeron 654 pacientes, inscritos en 16 centros médicos académicos de España y Portugal entre junio de 2017 y julio de 2018. El objetivo principal fue evaluar el fallo de la lesión objetivo (TLF, por sus siglas en inglés) a 5 años, definido como muerte cardíaca, infarto de miocardio (IM) no atribuible claramente a un vaso no tratado y revascularización de la lesión objetivo (TLR) motivada por criterios clínicos. Entre los objetivos secundarios se incluyeron el fallo del vaso objetivo (TVF), el criterio de valoración compuesto orientado al paciente (PoCE) y la trombosis del stent.
A lo largo de cinco años, la tasa de mortalidad por todas las causas fue del 13,4%, siendo la causa cardíaca responsable solo en un 5,9%. La incidencia de infarto de miocardio fue del 5,1%, mientras que la trombosis del stent fue notablemente baja, con un 1,2%. En el grupo tratado únicamente con Angiolite, la tasa de TLF fue del 7,7%, la de TVF del 8,7% y la trombosis del stent se mantuvo en solo un 0,9%.
El Dr. Armando Pérez de Prado, investigador principal del estudio, comentó: “Los resultados a 5 años del registro RANGO son muy alentadores, totalmente comparables con los obtenidos con otros DES previos y confirman la eficacia y seguridad del stent Angiolite en una amplia variedad de pacientes. Estos hallazgos refuerzan la confianza en el uso de este dispositivo en la práctica clínica diaria.
La baja tasa de trombosis del stent y de mortalidad cardíaca destacan la seguridad a largo plazo del dispositivo, mientras que la baja incidencia de fallo de la lesión objetivo y del criterio de valoración compuesto orientado al paciente subrayan la eficacia del stent Angiolite en la mejora de los resultados clínicos y la calidad de vida de los pacientes.”
