iVascular est heureux d’annoncer les résultats exceptionnels de l’étude SOL Japan, récemment présentés à la conférence JET (Japan Endovascular Treatment). SOL Japan est un essai clinique visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité du ballon enduit de médicament (DCB) Luminor 18 dans le traitement des artères fémoro-poplitées (FP) au sein de la population japonaise. Cette étude pivot marque une étape importante pour Luminor DCB au Japon. L’essai a été réalisé en collaboration avec Hirata de Medico, une société possédant une vaste expérience et connaissance des dispositifs médicaux en provenance du Japon.
L’étude SOL Japan, sous la direction experte du chercheur principal, le Dr Yoshimitsu Soga du Kokura Memorial Hospital, est un essai prospectif, multicentrique et à un seul bras. Au total, 122 patients ont été inscrits, dont 57,4 % étaient diabétiques. L’étude s’est concentrée sur les lésions FP, présentant une longueur moyenne de lésion de 11 cm.
Les principales conclusions du suivi de 12 mois de l’étude SOL Japan incluent un taux de perméabilité primaire de 94,9 %, un taux d’absence de revascularisation de la lésion cible de 99,2 % et un seul patient a nécessité une revascularisation au cours de la première année.
Ces résultats exceptionnels soulignent la grande efficacité de Luminor DCB, avec un seul patient nécessitant une réintervention sur une période d’un an. Cela confirme que la technologie de revêtement TransferTech de Luminor DCB fait la différence, en faisant une option thérapeutique de premier ordre pour les lésions FP. TransferTech est une nanotechnologie de dernière génération qui garantit une perte minimale de médicament pendant la navigation, un transfert de médicament rapide et élevé et un long temps de rétention.
« Luminor DCB a démontré des performances extraordinaires dans l’étude SOL Japan, bénéficiant de manière significative aux patients », a déclaré le Dr Yoshimitsu Soga. « Ces données reflètent une avancée majeure dans notre capacité à fournir un traitement sûr et efficace avec un taux de réintervention très faible. »
Remarque : Le texte de cet article a été traduit en français à l’aide de l’intelligence artificielle.
