Barcelone, le 19 juin 2024 — iVascular is pleased to announce the publication of positive results from a prospective single-center study, demonstrating that the company’s essential pro paclitaxel drug-coated balloon (DCB) offers low target lesion revascularization (TLR) and minimal adverse event rates in the treatment of coronary in-stent restenosis (ISR).
Selon les lignes directrices de l’ESC, les DCB offrent des options innovantes et sans implants pour le traitement des ISR coronaires, avec des preuves solides étayant leur sécurité et leur efficacité. L’étude, menée à l’Instituto Cardiovascular de Buenos Aires (ICBA) et dirigée par le chercheur principal, le Dr Lucio Padilla, a été publiée dans la revue REC : Interventional Cardiology.
L’étude a inclus 160 patients consécutifs avec un total de 206 lésions traitées par angioplastie coronarienne à l’aide de l’essentiel pro DCB. La population avait un âge moyen de 71,4 ans, dont 15,5% étaient des femmes et 35,5% étaient diabétiques. De plus, 53,3 % présentaient un syndrome coronarien aigu au moment du traitement.
Principales conclusions :
- Résultats de la livraison du dispositif et de la procédure : essential pro DCB was successfully delivered in 100% of cases. The final angiographic assessment showed a Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) 3 flow in 98.5%, and residual stenosis <30% in 96.6%. Bail-out stenting was required in only 4.8% of cases.
- Suivi sur 1 an : At the 1-year follow-up, the mortality rate was 0%, myocardial infarction occurred in 3.4%, TLR was 2.5% and target vessel revascularization (TVR) was 6.3%.
- Suivi de 18 mois : At 18 months, the mortality rate was 0%, the TLR rate was 4.3%, with none of the patients requiring surgical revascularization during the follow-up period.
Le Dr Lucio Padilla, chercheur principal de l’étude, a commenté : « Je suis très satisfait de cette nouvelle technologie DCB, qui me permet de traiter tous les types de lésions, y compris celles des artères tortueuses et calcifiées, ainsi que chez les patients instables (UA 53%). Son excellente capacité de poussée et son excellente administration du médicament entraînent des résultats impressionnants à moyen et long terme. La clé de ces résultats est une préparation méticuleuse des lésions (sténose résiduelle <30%, pas plus qu’une dissection de type B, et TIMI III flow) avant l’administration du médicament. Cette préparation est à l’origine des résultats remarquables observés après 12 à 18 mois de suivi.
Je recommande fortement la technologie DCB comme alternative thérapeutique au DES dans divers scénarios, notamment ISR, HBR, lésions de novo, petits vaisseaux, LAD distal et ULM PCI provisoire ».
Ces preuves concrètes mettent en évidence l’innocuité et l’efficacité du ballonnet recouvert de médicament iVascular essential pro dans le traitement de la resténose intra-stent coronaire. Les résultats ont démontré qu’essentiel pro avait un taux de réussite d’accouchement élevé et une faible incidence de résultats cliniques indésirables et de revascularisation des vaisseaux cibles pendant le suivi, améliorant considérablement les résultats cliniques et la qualité de vie des patients.
Remarque : Le texte de cet article a été traduit en français à l’aide de l’intelligence artificielle.
