Estudios
Studies
Neurointervencionismo
S3MTiC
Primer estudio prospectivo, de un solo brazo y multicéntrico para evaluar la seguridad y eficacia de iNedit, iNdeep e iNtercep en pacientes con ictus isquémico agudo.
Neurointervencionismo
ASPIC
Estudio prospectivo, unicéntrico y de un solo grupo para la evaluación clínica de iNstroke 6F.
Neurointervencionismo
4-NiVO
Estudio prospectivo, multicéntrico y de un solo grupo para evaluar la eficacia y la seguridad del catéter de aspiración iNstroke 4F en el tratamiento del OCVD primario.
Neurointervencionismo
iNNOVATE
Análisis comparativo entre iNtercept y otros stents de recuperación para demostrar su no inferioridad en términos de eficacia.
Neurointervencionismo
iNNOVATE
Análisis comparativo entre iNtercept y otros stents de recuperación para demostrar su no inferioridad en términos de eficacia.
Coronario
Angiolite trial
Estudio clínico aleatorizado, multicéntrico y de no inferioridad para comparar la eficacia y la seguridad de Angiolite frente a EES en pacientes con indicación de ICP.
Coronario
ANCHOR Study
Estudio multicéntrico, prospectivo y observacional de la Intervención coronaria percutánea con Angiolite DES: un estudio de tomografía de coherencia óptica. Resultaods a 6 meses.
Coronario
RANGO Registry
Registro prospectivo, monobrazo, multicentrico y observacional que evalúa la seguridad y la eficacia del stent liberador de fármaco Angiolite en pacientes no seleccionados de la práctica clínica diaria.
Coronario
ESSENTIAL in small vessels Registry
Registro internacional, multicéntrico, prospectivo y observacional. Intervención coronaria percutánea para el tratamiento de lesiones de novo en vasos coronarios pequeños con Essential.
Coronario
ESSENTIAL in ISR Registry
Registro multicéntrico, de un solo brazo, prospectivo y observacional . Evaluación angiográfica y mediante tomografía de coherencia óptica del nuevo balón liberador de fármaco ESSENTIAL para el tratamiento de la reestenosis intra-stent.
Coronario
AngioDAPT Trial
Estudio internacional, prospectivo, aleatorizado y multicéntrico. No inferioridad de Angiolite frente a ZES. Pacientes con HBR para demostrar una reducción del tratamiento antiplaquetario doble (DAPT).
Coronario
Piccoleto IV Trial
Ensayo clínico aleatorizado, controlado, internacional y multicéntrico, iniciado por investigadores. Evaluación de la tasa de eventos adversos isquémicos y hemorrágicos de la terapia antiplaquetaria única (SAPT) frente a la terapia antiplaquetaria dual (DAPT) tras intervención coronaria percutánea (ICP) con Essential Pro en población anciana y/o con alto riesgo hemorrágico (HBR).
Coronario
MILOU Trial
Ensayo clínico prospectivo, multicéntrico y aleatorizado. Para demostrar la superioridad de la preparación de lesiones calcificadas mediante ‘Naviscore’ frente a ‘NC Xperience’ en pacientes que recibirán implantación de Angiolite.
Coronario
COMPETE Trial
Ensayo clínico multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, iniciado por investigadores. Compara, en pacientes con estenosis compleja en la bifurcación del tronco coronario izquierdo (LM), si el procedimiento consistente en la implantación de un stent más balón recubierto de fármaco (DCB) es superior al procedimiento con stent más angioplastia con balón convencional (POBA).
Coronario
SCORE
Physician initiated, randomized controlled trial and multicenter to evaluate a strategy based on pre-dilation with scoring balloon (SCO) as compared to non-compliant (NC) balloons followed by paclitaxel drug coated balloon (DCB) angioplasty for de novo coronary artery disease.
Periférico
ANGIOLITE BTK
Estudio monocéntrico, prospectivo, de práctica clínica real y no aleatorizado analizando la seguridad y viabilidad de Angiolite BTK utilizado como recurso de rescate en procedimientos BTK.
Periférico
MERLION
Ensayo multicéntrico prospectivo, no aleatorizado, iniciado por médicos, que evalúa la seguridad y la eficacia del tratamiento con Luminor DCB y el stent recubierto de Angiolite BTK en pacientes con enfermedad oclusiva tibial de grado TASC C y D y isquemia crítica de las extremidades, tras un seguimiento de 12 meses.
Periférico
EVOLUTION
Estudio prospectivo, de un solo brazo y multicéntrico con iVolution, en lesiones femoropoplíteas TASC A&B y 2 años de seguimiento. N = 120
Periférico
TINTIN
Ensayo multicéntrico prospectivo, no aleatorizado, iniciado por médicos, que evalúa la seguridad y la eficacia del tratamiento con el Luminor DCB y el stent iVolution pro de iVascular en la enfermedad aterosclerótica femoropoplítea de clase TASC C y D.
Periférico
BIBLIOS
Estudio prospectivo, de un solo grupo y multicéntrico, realizado en Bélgica e Italia, para evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento BTK con el catéter de balón para angioplastia transluminal percutánea recubierto de paclitaxel Luminor 14m de iVascular en 150 pacientes con isquemia crítica de las extremidades.
Periférico
EffPac
EffPac es un ensayo multicéntrico, aleatorizado y controlado destinado a evaluar la eficacia del catéter con balón recubierto de paclitaxel Luminor frente al catéter con balón sin recubrimiento en las arterias femoral superficial y poplítea para prevenir la reestenosis o la reoclusión vascular.
Periférico
LUMINOR Registry
Registro multicéntrico y prospectivo en el mundo real que incluye lesiones de la arteria tibial posterior (ATP) y de la arteria femoral superficial (AFS).
Periférico
ANGIOLITE ED
Estudio monocéntrico, prospectivo, de práctica clínica real y no aleatorizado analizando la seguridad y viabilidad de Angiolite BTK utilizado como recurso de rescate en procedimientos BTK.
Periférico
MERLION
Ensayo multicéntrico prospectivo, no aleatorizado, iniciado por médicos, que evalúa la seguridad y la eficacia del tratamiento con Luminor DCB y el stent recubierto de Angiolite BTK en pacientes con enfermedad oclusiva tibial de grado TASC C y D y isquemia crítica de las extremidades, tras un seguimiento de 12 meses.
Periférico
LUMIFOLLOW
Ensayo prospectivo, multicéntrico, de serie consecutiva y posterior a la comercialización con Luminor. (n = 541)
Periférico
SOL-Japan
Estudio prospectivo de un solo brazo y multicéntrico, realizado en Japón en lesiones femoropoplíteas. N = 120
Periférico
iliCo
Estudio prospectivo, de un solo brazo y multicéntrico, con iCover en España, Alemania, Bélgica y Francia. N= 210
Periférico
BARISTA
Estudio prospectivo, de un solo brazo y multicéntrico, con Restorer en Bélgica. N= 200. Estudio diseñado a 2 años.
Periférico
LUMIFAV
Registro retrospectivo y monocéntrico sobre el uso de Luminor en fístulas arteriovenosas en Francia. (n = 54)
Periférico
iVolution pro in flexion
Estudio observacional, prospectivo y multicéntrico en el área de flexión en Argentina con seguimiento a 2 años. N = 171
Periférico
Estudio prospectivo, multicéntrico realizado en Bélgica, España, Francia, Alemania y Holanda con objetivo a 2 años de seguimiento para obtener resultados clínicos de iCover en FEVAR. N = 200 pacientes.
Periférico
Estudio retrospectivo, multicentro en Francia a 1 año de seguimiento. N = 154
